数据显示，全球约有4100万人感染艾滋病病毒（HIV），目前尚未研发出可有效预防艾滋病的疫苗。最近，我国在艾滋病疫苗研发领域取得的重要进展受到关注。中国疾控中心艾防中心等团队顺利完成我国首个复制型天坛痘苗载体艾滋病疫苗I期临床试验。该研究创新性采用曾用于消灭天花的“天坛株”痘苗病毒为载体，验证了其安全性和有效免疫反应能力。
终结艾滋病无疑是全球公共卫生的长期目标，开发艾滋病疫苗是最有可能阻断艾滋病传播的途径之一。然而，尽管抗逆转录病毒治疗和暴露前预防在近几年不断取得进展，全球每年仍有超130万新增艾滋病新发感染病例。病毒快速变异和免疫系统攻击特性导致传统疫苗研发屡屡受挫。目前，全球已进行300多项艾滋病疫苗试验，包括11项疗效试验，其中大多数未能证明其保护性免疫效果，仅有2009年泰国RV144试验展现出31%的部分保护效力。这意味着艾滋病疫苗需要主动探索新的疫苗设计路径。
中国疾控中心艾防中心、北京协和医院等团队把目光投向曾经消灭天花的“天坛株”痘苗病毒，在其上构建重组艾滋病疫苗。选择“天坛株”并非偶然。“天坛株”历史接种超1亿剂，人体耐受性已有验证。另外，与提供瞬时抗原暴露的复制缺陷载体相比，具有复制能力的病毒载体可短期自我扩增，延长抗原暴露时间，有望成为艾滋病抗原递送的替代方案。
疫苗的I期临床试验在48名健康受试者中分两阶段开展。数据显示，该复制型天坛痘苗载体耐受性良好，被试者所有不良反应均为轻中度（如接种部位红疹、淋巴结肿大），未出现严重不良反应；加强免疫后可诱导稳定、持续的HIV特异性T细胞与抗体反应。这一结果为即将启动的Ⅱ期试验奠定了安全与免疫学基础。
需要指出的是，未来还有Ⅱ期、Ⅲ期临床试验等诸多挑战等待着科研团队，需要在更大规模的人群中进一步验证疫苗的安全性和有效性，包括疫苗的实际保护率等关键指标，才有可能真正走向临床。
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